मॉडर्ना की mRNA फ्लू वैक्सीन ने अंतिम चरण के परीक्षण में मानक टीके से बेहतर प्रदर्शन किया।

शोधकर्ताओं ने बुधवार को बताया कि मॉडर्ना की एमआरएनए-आधारित मौसमी फ्लू वैक्सीन 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के 40,000 से अधिक वयस्कों पर किए गए एक अंतरराष्ट्रीय परीक्षण के अंतिम चरण में पारंपरिक फ्लू शॉट्स की तुलना में बेहतर काम करती है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा कंपनी के प्रारंभिक आवेदन को अस्वीकार किए जाने के बाद, वर्तमान में इस टीके की समीक्षा की जा रही है। 5 अगस्त तक निर्णय आने की उम्मीद है।

अगर मॉडर्ना के टीके को मंजूरी मिल जाती है, तो यह संयुक्त राज्य अमेरिका में mRNA तकनीक से बना पहला मौसमी फ्लू का टीका होगा। यह पारंपरिक तरीकों की तुलना में एक तेज़ टीकाकरण प्रणाली है, लेकिन स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर ने इस पर विशेष ध्यान दिया है। लंबे समय से टीकाकरण विरोधी कार्यकर्ता रहे कैनेडी mRNA तकनीक के विशेष रूप से आलोचक रहे हैं, उन्होंने अनुसंधान के लिए मिलने वाली करोड़ों डॉलर की धनराशि रद्द कर दी है और ऐसे दावे किए हैं जिनका कोई वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है।

इस अध्ययन में, मॉडर्ना का फ्लू शॉट, जीएसके जीएसके.एल द्वारा अनुमोदित मानक खुराक वाले फ्लू शॉट की तुलना में 26.6% अधिक प्रभावी पाया गया, जो इस अध्ययन के मुख्य लक्ष्य को पार कर गया, जिसमें यह दिखाना था कि शॉट मौजूदा टीकों के कम से कम बराबर अच्छा है।

“ये निष्कर्ष इन्फ्लूएंजा की रोकथाम में सुधार लाने में mRNA-1010 की भूमिका का समर्थन करते हैं,” गेन्ट विश्वविद्यालय की डॉ. इसाबेल लेरॉक्स-रोल्स और उनके सहयोगियों ने न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित अध्ययन में लिखा।

मॉडर्ना शॉट के साथ मानक फ्लू शॉट की तुलना में इंजेक्शन वाली जगह पर दर्द, थकान, सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द सहित दुष्प्रभाव अधिक आम थे, लेकिन अधिकांश हल्के से मध्यम और अल्पकालिक थे।

शोधकर्ताओं ने बताया कि गंभीर दुष्प्रभाव दोनों समूहों में लगभग बराबर थे, जो mRNA शॉट प्राप्त करने वालों में 2.2% और मानक खुराक वाले टीके प्राप्त करने वालों में 1.9% में देखे गए।

अध्ययन के लेखकों ने कहा कि कुल मिलाकर, सुरक्षा के निष्कर्ष पहले के अंतिम चरण के परीक्षणों के निष्कर्षों के अनुरूप थे।

फरवरी में, एफडीए ने मॉडर्ना के आवेदन को खारिज कर दिया, जिसमें तुलना समूह में इस्तेमाल किए गए मानक खुराक वाले फ्लू शॉट को लेकर चिंता जताई गई थी। एजेंसी ने तर्क दिया कि कंपनी को 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों में उच्च खुराक वाले फ्लू वैक्सीन के मुकाबले अपने शॉट का परीक्षण करना चाहिए था, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका में इसकी उच्च प्रभावकारिता के कारण अनुशंसित किया जाता है।

कंपनी के साथ बैठक के बाद, एजेंसी ने अपना रुख बदल दिया और इस वादे के साथ एक संशोधित आवेदन स्वीकार कर लिया कि वैक्सीन को मंजूरी मिलने के बाद मॉडर्ना बुजुर्गों पर एक अतिरिक्त अध्ययन करेगी।

मॉडर्ना के फ्लू शॉट के लिए नियामक समीक्षा यूरोपीय संघ, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया में भी चल रही है।

कंपनी के संयुक्त mRNA फ्लू और कोविड-19 वैक्सीन को अप्रैल में यूरोपीय आयोग से मंजूरी मिल गई थी।